aifa体育官方网站_山药饮片中外源性有害物质残留情况分析

山药作为“药食两用”的中药，其安全性有一点注目。河南省食品药品检验所（以下全称河南取食药检所）分担了2018年药品国放中药饮片专项——山药的评价性抽查任务。按照《中国药典》一部山药标准，该所对从全国范围内提取的168批山药饮片展开了检验，并针对找到的问题展开了探索性研究，目的为山药饮片的监管和质量标准完备获取参照。

现状：外源性有害物质需高度重视本次专项抽查的168出厂山药样品，分别还包括山药148出厂、麸炒山药10出厂、山药片10出厂，牵涉到138家中药饮片生产企业。而影响山药安全性的物质，主要是外源性有害物质，明确还包括重金属及危害元素、农药、二氧化硫、脱硫剂等。一是二氧化硫的残留量检测。

依据《中国药典》四部通则2331“二氧化硫残留量测定法”，检验检测人员对上述168批山药饮片的二氧化硫残留量展开了检测。结果显示，158批山药及麸炒山药中，有5批不符合规定，不合格率为3.2%；10批山药片中，有6批不符合规定，不合格率为60.0%。山药在产地加工的过程中，为了便于潮湿和储存，传统的产地加工方法使用硫磺熏蒸；但这种方法不易使山药二氧化硫残留量微克，并易使其有效成分和药理作用再次发生转变。随着加工设备和技术的变革，一些山药产地经常出现了无硫加工趁鲜切片工艺，二氧化硫残留量大幅度上升，甚至检测将近。

但由于不存在产地人员或企业技术和设备良莠不齐等情况，不回避有的产地加工者为了潮湿和储存而使用硫熏，甚至将普通山药二氧化硫残留量的标准套用到山药片上，因此山药片的二氧化硫残留量不合格率较高。二是脱硫剂检测。为了合乎《中国药典》对山药饮片二氧化硫残留量的限定版标准，个别加工者使用具备水解性的化工产品对过度硫熏的山药展开副产物。

具备水解性的脱硫剂可以使药材中所含的亚硫酸根转化成为硫酸根，在用于药典方法展开测量时，提纯不出有二氧化硫，或者二氧化硫含量合乎药典规定的限定版标准。除4批已确定为山药伪品的样品没测量外，检测找到，其他164批样品硫酸根离子含量平均值为4.94mg·g。其中，163批测量值在2.32～8.96mg·g，占到99.39%；有1批测量均值高达25.50mg·g，为出现异常值。

据此推测，该批样品很有可能经过了水解型脱硫剂的处置。脱硫剂可能会影响山药的安全性和有效性。三是重金属及危害元素检测。依据《中国药典》四部通则2321“铅、镉、砷、汞、铜测定法”，检验检测人员参考《中国药典》一部甘草、黄芪等药材项下“重金属及危害元素”的限度，随机挑选37批样品展开检测。

结果显示，各元素残留量范围分别为：铅0.194～1.105mg·kg，镉0.004～0.086mg·kg，砷0.024～0.507mg·kg， 汞0.011～2.339 mg·kg，铜6.18～8.62mg·kg。参考《中国药典》对甘草、黄芪的标准规定 （铅≤5mg·kg、镉≤0.3mg·kg、砷≤2mg·kg、汞≤0.2mg·kg，铜≤20mg·kg），仅有2批样品汞微克，分别为2.339mg·kg、0.201mg·kg。

四是农药残留量检测。参照有关文献和《中国药典》四部通则2341“农药残留量测定法-第四法农药多残留量测定法-质谱法”，检验检测人员随机挑选了38批样品展开测量。结果显示，有35批样品检测农药残余，检出率高达92.11%，解释山药在栽种过程中用于农药更为广泛。

但依据有关食品安全国家标准-食品中农药仅次于残余限量，微克亲率并不低。其中，有机氯类农药检出率虽然较高，但是残留量正处于极低的水平，风险较小。根据农业农村部（原农业部）历年来公布的有关停止使用和限用的农药种类公告，有5批山药检测国家停止使用和限用的农药残余涕灭威砜、3-羟基克百威、甲拌磷砜、氟虫腈、杀虫脒。

有15批山药检测植物生长调节剂残余，还包括胺鲜酯、丁酰肼、烯效唑、多效唑等，占到检验出厂的39.47%，解释山药在栽种过程中，用于植物生长调节剂较多。目前，继续缺乏其对山药质量影响的评价，必须高度重视并展开研究。

建议：对农药残余需展开限量掌控由上述检测结果可以看见，山药中外源性有害物质以二氧化硫和农药残余居多，因此，在今后的工作中，不应更进一步强化生产监管，并完备现行质量标准对农药残余的限量掌控。一是二氧化硫残留量微克问题。建议在强化监管的同时，修改山药质量标准，药材项下仍然保有“山药片”这个规格，以防止产地无序加工；同时，将“山药片”仅有作为山药饮片项下的一个规格，由不具备资质的中药饮片企业生产；另外，将“山药片”名称修改为“山药（鲜切片）”，以解决问题饮片项下“山药片”药与“山药”药饮片两个规格概念更容易误解的问题。

二是过度硫熏后使用脱硫剂的问题。建议强化产地加工、生产、流通、用于领域的监管，创建补足检验方法，依法打击非法加工。三是重金属及危害元素残余的问题。

考虑到重金属及危害元素对人体身体健康的危害性，建议在中药质量标准中对重金属及危害元素展开限量掌控。四是农药残余问题。建议完备山药质量标准，对山药中农药残余展开限量掌控。

另外，植物生长调节剂已沦为药材栽种中除化肥、杀虫杀菌农药外又一类有一点高度重视的化学物质，虽然用于后对中药材产量具备一定的促进作用，但对于药材质量的影响无论是从研究方面还是产业方面的评价相当严重缺陷，建议回应展开系统研究，为确保山药的安全性和有效性获取技术支持。

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